國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示,新華制藥（000756.SZ）便秘特效藥聚卡波非鈣片劑和原料藥已完成現場檢查,正在等待審核結論。據新藥審評流程,之后將轉送藥審中心進行三合一綜合審評,待提交CFDA簽字后即可獲生產批件。
新華制藥是我國最大的解熱鎮痛類藥品生產和出口基地,近年來公司加大研發投入由原料藥向制劑轉型。聚卡波非鈣是公司當前儲備的核心產品之一。
公開資料顯示,聚卡波非鈣屬于3.1類化藥,是一種創新型的便秘治療藥物,具有治療便秘和腹瀉的雙重作用。新華制藥指出,和常用治療便秘的刺激性瀉藥、鹽類瀉藥、滲透類瀉藥和潤滑性瀉藥相比,聚卡波非鈣具有保水、凝膠化、不在體內吸收,不影響腸道菌群,不作用受體、酶等優勢。據CFDA網站信息,目前國內僅蘇州中化藥品工業有限公司一家擁有該藥品制劑的生產批件。