大智慧阿思達克通訊社5月29日訊,國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示,恩華藥業（002262.SZ）3.1類新藥阿立哌唑原料藥及片劑將進入現場檢查。按照新藥審批進度,有望在年內獲批上市。
阿立哌唑是新型非典型抗精神病藥物,于2004年在國內上市。由于對精神分裂癥陽性和陰性癥狀的顯著療效,產品上市后增長迅速。2006-2010年該藥品復合增長率達41.16%,截至2010年國內市場規模約4億。
CFDA顯示,目前國內已有浙江大冢、成都康弘和中西藥業三家企業獲得制劑生產批文。同時,除恩華藥業外,還有華海藥業（600521.SH）、齊魯制藥和豪森藥業等企業在開展研發。
恩華藥業是國內中樞神經系統用藥龍頭,去年公司主營產品咪達唑侖和利培酮受行政降價影響拖累公司工業增速,市場寄希望于公司儲備品種獲批上市,創造新的業績增長點。